План

1. Засоби механізації в технології розчинів

2. Особливості зберігання медичних п’явок

3. Перелікуйте операції, пов’язані зі списанням товару та дайте їх характеристику

4. Характеристика пляшок скляних для крові та кровозамінників

5. Показати у вигляді схеми структуру нормативної документації фармацевтичного підприємства

Пляшки повинні виготовлятися з безбарвного медичного скла марок по ГОСТ 19808. Марка скла повинна бути вказана споживачем при замовленні.

На зовнішній поверхні пляшок повинні бути нанесені позначки, оцифровка і точкова відмітка методом формування. Якість формування позначок і оцифровки має забезпечувати можливість відліку.

На пляшки місткістю 500, 1000 і 2000 см точкову позначку не наносять.

На зворотному оцифруванні пляшок повинна бути передбачена відмітка 0 (нуль), де місткість до нуля повинна дорівнювати місткості до точкової позначки; на пляшках, що не мають точкової позначки, - до номінальної місткості.

Пляшки повинні бути хімічно стійкими.

На поверхні і в товщі скла пляшок не допускаються:

Свиль, супроводжувана внутрішньою напругою, що створюють питому різницю ходу променів більше 10 млн-1(100 нм/см).

"Мошка" (бульбашки діаметром до 0,8 мм) в кількості більше 5 шт. на 1 см2; поверхня, яку займає мошкою, не повинна перевищувати 20% від всієї поверхні пляшки.

Продавлювані газові бульбашки.

Непродавлювані газові бульбашки.

Склоподібні включення.

Сторонні включення (окалини, камені кристалізації, вогнетривкі).

Відколи, щербини, посічки, тріщини, ріжучі шви, ріжучі сліди відрізу ножицями і задирки.

На зовнішній поверхні пляшок не допускаються різко виражені зморшки, складки, ковані, подвійні шви, сліди змазування форм, а також хвилястість, помітна при заповненні водою.

Допускаються слабкі кольорові відтінки скла.

Бічні і донні шви повинні бути гладкими. Висота бічних і донних швів не повинна перевищувати 0,3 мм, а горловини - 0,2 мм.

Не допускається одностороннє заливання дна більш ніж на 7 мм, включаючи товщину дна.

Поверхня торця вінчика повинна бути гладкою, без задирок і виступів. Перехід торця вінчика до внутрішньої його порожнини повинен бути закруглений.

Допускається скіс до 5° від внутрішньої кромки горловини до зовнішньої її кромки.

Дно пляшки повинно забезпечувати її стійке положення на горизонтальній поверхні.

Площина торця вінчика горловини пляшки повинна бути паралельна площині дна.


5. Показати у вигляді схеми структуру нормативної документації фармацевтичного підприємства

Рівні Вид документа
1-й рівень
Основна документація
Настанова щодо якості Стратегічний план розвитку підприємства Основний план валідації

Досьє виробничої ділянки

2-й рівень
Обов’язкова реєструюча документація
Загальноорганізаційні інструкції із системи якості Технічні регламенти (ТхР) Технологічні регламенти (ТР)

Стандарти підприємства (СТП)

АНД

Досьє на кожен ЛП, що випускається

3-й рівень
Обов’язкова регламентуюча документація
Технологічні інструкції та інструкції щодо упаковки Специфікації Стандартні робочі інструкції (основні й допоміжні)

Форми протоколів для реєстрації проведення процесів

Стандартні операційні процедури (СОПи)

Форми протоколів кваліфікації й валідації

Інструкції з техніки безпеки

4-й рівень
Первинна (робоча) документація
Протоколи виробництва серії та упаковки продукції Протоколи стадій (маршрутні карти, операційні листи) Звіти (з валіфікації устаткування, з валідації процесів, приміщень, персоналу, з інспекції постачальників, з перевірки претензій споживачів)

Первинні дані (журнали, записи)

Роздруки реєструючої апаратури

Характеристики работы

Контрольная

Количество страниц: 10

Бесплатная работа

Закрыть

Фармация 2

Заказать данную работу можно двумя способами:

  • Позвонить: (097) 844–69–22
  • Заполнить форму заказа:
Не заполнены все поля!
Обязательные поля к заполнению «имя» и одно из полей «телефон» или «email»

Чтобы у вас была возможность удостовериться в наличии вибраной работы, и частично ознакомиться с ее содержанием,ми можем за желанием отправить часть работы бесплатно. Все работы выполнены в формате Word согласно всех всех требований относительно оформления работ.