Фармация

3. Дисперсологічна класифікація лікарських форм

Під класифікацією лікарських форм (класифікувати — розміщати, розподіляти по порядку або розділу) слід розуміти таку їх систематизовану структуру, яка б давала ясне і точне уявлення про курс у цілому і допомагала характеризувати з технологічного боку окремі лікарські форми. Найяскравішим і найпоказовішим прикладом у цьому відношенні може бути періодична система елементів Д.І.Менделєєва, в якій група і ряд визначають властивості елементів, валентність, атомну вагу, здатність взаємодіяти з іншими елементами та ін.

Зараз домінуюче значення набуває дисперсологічна класифікація.

З дисперсністю (подрібненням) лікарських засобів зростає їх вільна поверхня, а значить, і поверхня зіткнення з тканинами й рідинами організму, в результаті чого збільшується швидкість і активність дії лікарських форм. Від рівномірності розподілу лікарських засобів у масі наповнювача залежить правильність дозування лікарських форм при їх застосуванні.

Фізико-хімічні системи,в яких одна речовина диспергована і розподілена в іншій, називають дисперсними системами.

1) Дисперсологічна класифікація ЛФ – зараз домінує:

А)Вільно дисперсні

- с-ми без дисперсного середовища (збори, порошки)

- с-ми з різним дисперсним середовищем (усі рідкі ЛФ (вкл. ін’єкційні)

а) безформні системи – мазі, пасти;

б) формовані системи – мазеві і парафінові олівці, пластирі, свічки, кульки, палички, дит. Свічки та кульки одержані на основі желатинових гелів.

- с-ми з пластично- або пружнов’язким дисперсним середовищем (теж а) і б) )

- с-ми з твердими дисперсним середовищем (олівці із сплаву срібла нітрату з калій нітрату, литі і пресовані свічки і кульки, приготовлені на основі жирових мас і твердих позіетиленгліколей)

- с-ми з газоподібним середовищем (газові суміші, інгаляції, курильні дими.

Б) Зв’язано дисперсні

- с-ми без дисперсійного середовища (тверді пористі тіла, одержані з порошків шляхом стискання або часткового склеювання) (таблетки, драже, мікро драже, гранули, тритураційні таблетки.

- просочені зв’язно-дисперсійні с-ми (тверді і пружні гелі) (оподельдоки, гліцеринові супозиторії, одержані на базі твердих мил)

Дисперсологічна класифікація дає можливість первісній (візуальній) оцінці якості виготовленого препарату. Наприклад, відомо, що розчини повинні бути прозорими (гомогенні системи), суспензії — рівномірно каламутними (гетерогенні системи).

Більше того, тип дисперсної системи в певній мірі буде характеризувати лікарську форму і з біофармацевтичного боку, впливаючи на швидкість вивільнення з неї лікарських речовин, Проте дисперсологічна класифікація лікарських форм не позбавлена й окремих прорахунків. Так, наприклад, мазі і супозиторії, об'єднані в одній системі, відрізняються не тільки за зовнішніми ознаками і способом застосування, а й за технологічними процесами.

4. Характеристика показників якості гігроскопічної вати

Вата – це бавовна, яка добре очищається від насіння, залишків коробочок та інших домішок, потім розтріпується і розчісується на спеціальних машинах.

Вата поділяється на:

- звичайну;

- гігроскопічну.

В медичній практиці звичайна вата використовується при:

- накладанні шин при переломах;

- для компресів.

Вата гігроскопічна.

Виготовляється із звичайної вати кращої якості, яка спочатку знежирюється тривалим і повторним кип’ятінням у розчині їдкого натру (0,5-4,0%) або розчині соди з милом, потім вибілюється у водних розчинах хлорного вапна, Після цього вату старанно промивають до одержання нейтральної реакції промивних вод. Далі її сушать і добре розчісують.

Вата гігроскопічна використовується у медичній практиці для перев’язок.

Вона повинна добре розшаровуватися і вільно ділитися на окремі паралельні шари довільної товщини.

За кордоном вату іноді відбілюють сірчаними сполуками, а потім підсинюють. Однак при цьому у ваті утворюється багато шматків волокон і пилу внаслідок руйнування волокон бавовни. Тому для зв’язування пилу вату додатково обробляють розчином мила й органічних кислот, від чого вона стає приємною на дотик і хрусткою при натискуванні. В кінцевому результаті отримують вату, яка має гарний товарний вигляд, але при цьому вона стає менш гігроскопічною.

Вата гігроскопічна, яка відповідає вимогам Держстандарту, має рівний білий колір без блиску. Вона менш пружна, ніж звичайна вата, тому добре пресується при пакуванні. Добре вичесана, має високу поглинальну здатність і капілярність, нейтральну реакцію.

За вимогами Держстандарту вата гігроскопічна виготовляється з:

- бавовни не нижче I сорту (це гігроскопічна очна вата, яка застосовується в очній практиці);

- бавовни не нижче Ш сорту (це хірургічна вата, яка застосовується в хірургічній практиці та в інших галузях медицини);

- бавовни не нижче V сорту ( це гігієнічна побутова вата; застосовується для побутових санітарно-гігієнічних потреб населення).

За вимогами Державної Фармакопеї вата гігроскопічна повинна бути:

- білою;

- без запаху;

- нейтральної реакції;

- легко розшаровуватися;

- не повинна містити залишки коробочок бавовни.

Під мікроскопом вата має вигляд довгих, скручених одноклітинних волокон, оболонка яких складається з клітковини, а внутрішній шар – білковий.

Вата гігроскопічна фасується у пакети по 15, 25, 50,100 г. Вона скатується у рулони і загортається в компактний папір чи обгортку з іншого (полімерного) матеріалу. Пакет зав'язується ниткою або заклеюється.

На упаковці наносяться наступні реквізити:

- назва виробника та його адреса із вказанням контактних телефонів;

- назва виробу;

- маса;

- реєстраційний номер;

- ДСТУ або ТУ;

- штрих-код країни;

- дата виготовлення;

- термін придатності (якщо вата стерильна).